02 МАРТА 2018г.

СЕМИНАР

Докладчик:

• кандидат химических наук, член cовета профессиональной ассоциации фармацевтических работников, провизор-консультант фармацевтических ассоциаций Санкт-Петербурга и Северо-Запада. На протяжении 20 лет работала в должности доцента кафедры управления и экономики фармации ведущего медицинского университета. Награждена  почетной грамотой Министерства Здравоохранения РФ за заслуги в области здравоохранения.

ВНИМАНИЕ!

• Возможно очное или on-line участие в конференции;
• Для участия on-line необходимы: доступ к сети Интернет, звуковые колонки или наушники;
• В ходе мероприятия обеспечивается высокое качество on-line    трансляции.
• У участников семинара есть прямая возможность  задавать вопросы ведущим через чат;
• Всем участникам предоставляется возможность протестировать подключение до мероприятия.

СТОИМОСТЬ

• Стоимость очного участия  - 3990 руб. (НДС не облагается).
• Стоимость участия on-line  - 2990 руб. (НДС не облагается.

В СТОИМОСТЬ ВХОДИТ

• Информационно-справочные материалы (брошюра формата A4 объемом более 100 страниц, а также в электронном виде), презентации докладчиков;
• Сертификат об участии (онлайн-участникам высылается Почтой России)
• Возможность повторного просмотра записи мероприятия для всех участников!
• On-line участникам все материалы конференции высылаются по электронной почте заранее.
• !Мы можем оказать Вам содействие в бронировании отеля в Санкт-Петербурге на период участия в конференции по специальным ценам.

• Новое в государственном контроле в сфере обращения лекарственных средств. Внедрение  риск-ориентированного подхода. Проведение плановых проверок в зависимости от категории риска в сфере обращения лекарственных средств (значительный, средний, умеренный риск). Определение категории риска.
• Внедрение проверочных листов при государственном надзоре в сфере обращения  лекарственных средств и медицинских изделий. Комментарий к утвержденным проверочным листам. Практические последствия для медицинских организаций. Новые изменения в комментарий к приказу Росздравнадзора от 27.04.2017 N 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю». Действие приказа в части надзора и контроля за оборотом лекарственных средств.
• Новое в порядке обращения наркотических средств и психотропных веществ. Изменения в порядок регистрации и форму журнала регистрации операций с НС и ПВ.  Действующие нормативы расчета потребности в наркотических средствах. Новые методические рекомендации по определению потребности в НС и ПВ. Комментарий к документу. Некоторые изменения в порядок оформления рецептурных бланков. Предельно допустимое количество НС и ПВ на один рецепт - изменения. Изменения в получении справок для допуска к работе с наркотическими средствами.
• Некоторые изменения в правила регистрации  лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в форму журнала, в перечень ЛС подлежащих предметно количественному учету.
• Новый  перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения в 2018 г.;
• Внедрение системы оформления рецептурных бланков в электронном виде.
• Изменения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Маркировка упаковок.
• Порядок проведения фармаконадзора. Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071. Новые обязанности и сроки направления уведомлений. Какие уведомления, извещения должны быть сделаны клиникой и в каких случаях? Понятийная база – побочные действия и нежелательные реакции. Порядок направления информации в Росздравнадзор. Формы извещений. Организация фармаконадзора в медицинской организации. Административная ответственность за невыполнение новых требований (до 70000 руб.).
• Система обеспечения качества хранения лекарственных препаратов в соответствии с новыми правилами надлежащей практики хранения
• Группы лекарственных препаратов в зависимости от установленных мер контроля в Российской Федерации. Нормативное регулирование хранения лекарственных препаратов;
• Приказ Минздрава РФот 31.08.2016. № 646н  «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» Распространение действия документа на государственные и частные клиники. Комментарий.
• Обязательные мероприятия,  проводимые в медицинской организации и направленные на исполнение новых требований по хранению лекарственных препаратов, установленных   приказом Минздрава России № 646н от 31.08.2016 г.
• Принципы разработки стандартных операционных процедур (СОП), как элементов системы выполнения новых требований.
• Важно! Примерные формы СОП и других локальных организационно-распорядительных документов, регламентирующих  порядок действий при осуществлении хранения лекарственных препаратов в медицинской организации;
• Организация  хранения лекарственных препаратов различных групп с учетом новых требований
• Минимизация риска обращения недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных   лекарственных препаратов в соответствии с требованиями новых правил и законодательства.
• Организация внутреннего контроля за соблюдением стандартных операционных процедур;
• Государственный надзор в сфере обращения ЛС. Типичные нарушения, связанные с  хранением лекарственных препаратов, выявляемые при проведении контрольно-надзорных мероприятий. Меры  ответственности медицинской организации и должностных лиц.

КОНТАКТЫ

Центр деловых мероприятий

"ЮРИОН""

Телефон для связи:  8124946945,

                                   8-960-232-20-97

e-mail: urioncenterspb@imail..ru

ПОЛИТИКА КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ ЗДЕСЬ. ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ. ТРЭВЕЛЭКСПО. 2018г.©