ЕСЛИ ВЫ ВИДИТЕ ДАННЫЙ ТЕКСТ, ТО ЗНАЧИТ САЙТ ОТКРЫЛСЯ НЕ ПОЛНОСТЬЮ.   ОБНОВИТЕ СТРАНИЦУ (1,2 РАЗА,)  НАЖМИТЕ CTRL+F5

20-21 СЕНТЯБРЯ 2018г.

КОНФЕРЕНЦИЯ

САНКТ-ПЕТЕРБУРГ

20-21 СЕНТЯБРЯ 2018г.

Санкт-Петербург,

ул. Стремянная, дом 18

с 10.00 до 16.30

ежедневно

РЕГИСТРАЦИЯ

КОНФЕРЕНЦИЯ

с возможностью ОЧНОГО или ОНЛАЙН участия

"Обращение в медицинской организации лекарственных препаратов,  в т.ч. наркотических, медицинских изделий. Новое в законодательстве. Правоприменительная практика. Управление качеством лекарственного обеспечения медицинской организации"

Предварительная регистрация на конференцию

 обязательна!

СТОИМОСТЬ

  • очного участия  - 14990 руб. (НДС не облагается).
  • участия on-line  - 12990 руб. (НДС не облагается).

Регистрация участников по тел./факс: 8124946945,  8-960-232-20-97, 8-911-182-43-91,   по электронной почте   urioncenterspb@mail.ru, либо через регистрационную форму в конце страницы

Еникеева Римма Айратовна,

кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры военно-медицинского снабжения и фармации ВМА им. С.М. Кирова, председатель Комитета фармации Регионального отделения РСПП Ленинградской области, автор (соавтор) 28 опубликованных научных и 2 учебно-методических работ, эксперт Методического центра аккредитации специалистов МЗ РФ, научный редактор ряда статей «Американской Фармакопеи 29. Национальный (фармацевтический) формуляр 24», является действующим лицом уполномоченным по качеству фармацевтического предприятия.

Забалуева Нина Ивановна

кандидат химических наук, член cовета профессиональной ассоциации фармацевтических работников, провизор-консультант фармацевтических ассоциаций Санкт-Петербурга и Северо-Запада. На протяжении 20 лет работала в должности доцента кафедры управления и экономики фармации ведущего медицинского университета. Награждена  почетной грамотой Министерства Здравоохранения РФ за заслуги в области здравоохранения.

Хмелевская Елена Федоровна

адвокат, руководитель практики правового сопровождения корпоративных клиентов специализированной медицинской юридической консультации, большой опыт работы в сфере взаимодействия с государственными органами, в том числе органами надзора и контроля, опыт судебной работы, сопровождения деятельности медицинских организаций различных форм собственности.

К участию также приглашены представители Росздравнадзора

Марченко Наталья Владимировна,

к.ф.н., доцент СПХФА, автор более 40 научных публикаций, пособий и учебно-методических разработок,  соавтор учебника по УЭФ, соавтор регулярно обновляемого издания «Справочник руководителя аптечной организации». Эксперт Методического центра аккредитации специалистов МЗ РФ

 

 

Докладчики

Программа конференции

(программа разработана ЦДМ "ЮРИОН" в 2018г. ©)

День 1.  20 сентября 2018г.

(нажмите здесь)

День 2.  21 сентября 2018г.

(нажмите здесь)

День 1.  20 сентября 2018г.

10.00-11.00. Новое в нормативно-правовом регулировании и государственном надзоре за оборотом лекарственных средств.

  • Нормативно-правовое регулирование, понятийная база. Обзор последних изменений в законодательстве, разъяснений контролирующих органов госвласти, актуальных судебных решений. Ожидаемые нормативно-правовые акты. Общий комментарий к системе обращения лекарственных средств в РФ
  • Риск-ориентированный подход при проведении проверок в сфере обращения ЛП. Определение категории риска для медицинской организации. Сроки плановых проверок в зависимости от категории риска. Внедрение риск-ориентированного подхода и новые сроки проведения плановых проверок в сфере медицины.
  • Внедрение проверочных листов при государственном надзоре контроле за оборотом в сфере обращения  лекарственных средств и медицинских изделий.
  • Обзор проверочных листов (подробный анализ проводится в ходе мероприятия)
  • Что такое проверочный лист (чек-лист)? Правовой статус, структура и назначение документа. Важно - обязанность инспектора проверить выполнение всех требований, включенных в проверочный лист. Недопустимость контроля выполнения требований, не включенных в проверочный лист.
  • Оценка выполнения требований проверяющим (отметка "нет" или "да", "не относится").
  • Проверочный лист как основание для проведения самостоятельного внутреннего аудита и контроля выполнения требований в медицинской организации. Подготовка к проверке на основании проверочного листа.
  • Внедрение системы оформления рецептурных бланков в электронном виде. Новое в законодательстве. Порядок оформления электронных рецептов. Примеры внедрения электронных рецептов в клиниках регионов РФ.  Электронная цифровая подпись. Новое  Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". Новые требования к информационным системам медицинской организации.
  • Государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя ЛП с использованием маркировки (система маркировки ЛП). Медицинские организации – обязательные участники системы маркировки ЛП. Маркировка упаковок ЛП контрольными (идентификационными) знаками. Что необходимо сделать медицинской организации, как участнику информационного взаимодействия системы маркировки ЛП?

11.00-13.00. Обращение лекарственных средств в клинике  с учетом требований правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов. Актуальные вопросы. Новое в законодательстве.

  • Государственное регулирование обращения лекарственных средств в современных условиях. Политика "импортозамещения" ЛП  политика. Текущие итоги. Качество отечественных лекарственных препаратов: за и против.
  • Ответственность руководства и персонала за соблюдение требований  к обращению лекарственных препаратов в медицинской организации.  Организация внутреннего контроля (с учетом требований нового проверочного листа).
  • Приемка лекарственных препаратов в условиях надлежащих практик.
  • необходимая товаросопроводительная документация. Экспертиза товаросопроводительной документации, в т.ч. идентификация деклараций соответствия ЛП. Приемочный контроль (проверка упаковочной тары, приемка по количеству, качеству, действия при обнаружении расхождений, нарушений, фальсификата и т.п.). Разработка СОПа по приемке ЛП. Отказ от приемки и возврат товара – основания, порядок. Обязанности медицинской организации по контролю за информацией Росздравнадзора  об изъятии из обращения ЛП. Особенности приемки некоторых ЛП, в т.ч. иммунобиологических, термолабильных и др. препаратов
  • Организация хранения лекарственных препаратов в условиях надлежащей практики хранения и перевозки ЛП.
  • Материально-техническое обеспечение хранения лекарственных препаратов. Категорирование ЛП по группам хранения. Обеспечение условий хранения, в т.ч. соблюдения температурного режима. Зонирование помещений. Рекомендации по организации контроля условий хранения.
  • СОПы как инструмент внедрения надлежащих практик. Методология разработки, внедрения, актуализации и учета СОПов. Внутренний контроль за соблюдением СОПов.
  • Иная необходимая организационно-распорядительная документация для организации хранения (инструкции, договоры, отчеты, протоколы внутреннего контроля, приказы о назначении ответственных лиц, внутренних проверках, стеллажные карты и др.). Примеры ошибок при оформлении.
  • Особенности организации хранения отдельных лекарственных препаратов (иммунобиологических, термолабильных, подлежащих предметно-количественному учету, огнеопасных  и взрывоопасных препаратов  и т.д.) Вопросы обязательного раздельного хранения ЛП.
  • Действия  при невозможности обеспечить условия хранения (выход из строя холодильного оборудования, нарушения температурного режима, влажности и т.п.) Невозможность выполнения информации об условиях хранения, нанесенной на упаковку. Отсутствие необходимой информации, маркировки на упаковке.

 

13.00-13.40. Перерыв, обед

 

13.40-14.00 Обязанности и действия медицинской организации при выявлении недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов, в т.ч.наркотических средств.

 

14.00 -14.30 Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения.

  • Последние изменения в правила предметно-количественного учета. Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету. Какие лекарственные препараты, кроме наркотических и психотропных, подлежат предметно-количественному учету (ПКУ)? Как вести ПКУ, форма журнала? Особенности ведения журнала при учете отдельных ЛП.  Возможности оформления журнала в электронном виде. Меры ответственности за правонарушения, связанные с  ПКУ лекарственных препаратов.

 

14.30-16.10 Новые проверочные листы Росздравнадзора в сфере контроля  за обращением лекарственных средств, медицинских изделий.

  • Проверочные листы (списки контрольных вопросов), используемые Росздравнадзором, при проверках соблюдения в медицинской организации требований к хранению, отпуску, уничтожению, перевозке ЛП,  а также по вопросам назначения лекарственных препаратов, фармаконадзора.
  • Проверочные листы (списки контрольных вопросов), используемые Росздравнадзором, при проверках государственного контроля за обращением медицинских изделий в медицинской организации.
  • Обзор, подробный анализ проверочных листов, комментарий. На что обратить внимание? Какие ошибки допускают медицинские организации? Спорные вопросы. Правоприменительная практика. Ответы на вопросы участников. Рекомендации по правильному выполнению требований и подготовке к проверке.

 

16.10-16.30. Организация фармаконадзора в медицинской организации. Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071. Организация работы по выявлению нежелательных реакций, побочных эффектов и т.п. в МО. Какие уведомления, извещения  должны быть сделаны медицинской организацией и в каких случаях, в  какие сроки? Порядок направления информации в Росздравнадзор. Административная ответственность за невыполнение требований.

Программа второго дня

здесь

 

День 2.  21 сентября 2018г.

 

10.00-12.30. Особенности оборота наркотических и психотропных лекарственных средств. Совершенствование механизмов государственного регулирования оборота наркотических, психотропных  лекарственных препаратов.

  • Новые методические рекомендации Минздрава по организации оборота наркотических и психотропных лекарс
  • твенных препаратов для медицинского применения в медицинских и аптечных организациях. Комментарий, рекомендации, на что обратить внимание?
  • Какие наркотические средства и психотропные вещества  разрешены к использованию в медицинских целях из Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров?
  • Условия легального оборота наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ)
  • Ответственность за правонарушения при работе с НС и ПВ (дисциплинарная, материальная, административная, уголовная)
  • Декриминализация деяний медицинских и фармацевтических работников, связанных с нарушениями правил оборота наркотических средств и психотропных веществ, в процессе осуществления ими профессиональной деятельности.
  • Требования к обращению наркотических, психотропных  лекарственных препаратов  (ЛП).
  • Требования к персоналу. Как осуществляется допуск  к  работе с НС и ПВ и доступ в помещения хранения НС и ПВ
  • Поступление наркотических и психотропных  ЛП в МО от поставщика. Стандартная операционная процедура приёмки  наркотических, психотропных  ЛП.
  •  Особенности хранения наркотических и психотропных  ЛП.  Места временного хранения НС и ПВ, нюансы нормативных правовых актов.
  • Расчет потребности в наркотических, психотропных ЛП в соответствии с  утвержденными нормативами. Нормы запасов НС, ПВ.  Определение текущих запасов  наркотических, психотропных ЛП
  •  Учет НС, ПВ. Что изменилось в правилах ведения и форме  специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ?
  • Порядок проведения инвентаризации и отражение ее результатов. Действия при выявлении недостачи, излишков, порчи наркотических, психотропных  ЛП.
  • Особенности отпуска наркотических и психотропных  ЛП в подразделения МО, физическим лицам.
  • Право пациента на облегчение боли. Расширение номенклатуры наркотических  ЛП.
  • Кто имеет право назначать и выписывать наркотические, психотропные ЛП?
  • Учет и хранение рецептурных бланков в МО.
  • Особенности  уничтожения НС и ПВ.  Порядок списания и уничтожения наркотических, психотропных  ЛП, документальное оформление.
  • Локальные организационно-распорядительные документы, отражающие порядок работы с наркотическими и психотропными  ЛП в медицинской организации.
  • Организация внутреннего контроля за оборотом наркотических и психотропных  ЛП.

 

12.30-13.00. Ограничения в отношении сотрудников, налагаемые при  осуществлении деятельности, связанной обращением лекарственных средств.

  • Новый проверочный лист при осуществлении государственного контроля за соблюдением медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений при осуществлении профессиональной деятельности. 20 вопросов (в т.ч., наличие сувенирной продукции поставщиков лекарственных препаратов, наличие в договорах условий о назначении определенных препаратов, рецептурные бланки с рекламной информацией, с наименованиями препаратов, образцы препаратов для вручения пациенту и т.п.)

13.00-13.30. Перерыв, обед

13.30-14.00. Актуальные вопросы трудовых отношений, с работниками медицинских организаций. Текущие изменения в порядок аккредитации медицинских работников. Новые профстандарты, принятые в 2018г. Особенности отстранения от работы или прекращения трудовых отношений с медицинскими работниками, лишенными допуска к НС и ПВ. Привлечение работников к ответственности за невыполнение требований к обращению ЛП, НС и ПВ в медицинской организаций. Основания для дисциплинарной, материальной ответственности. Основания для прекращения трудовых отношений.

 

14.00-14.30. Порядок проведения проверок медицинских организаций.

  • Плановые и внеплановые проверки Росздравнадзора. Проверки прокуратуры.
  • Порядок привлечения к административной ответственности. Персональная ответственность должностных лиц.
  • Размеры штрафов, виды наказаний.
  • Какие могут быть основания для освобождения клиники от ответственности? Как снизить размеры штрафов? Алгоритм действий по защите интересов в ходе проверки и при обжаловании постановления.
  • Обзор и анализ судебных постановлений о привлечении к административной ответственности за нарушения в сфере обращения ЛП, НС, медицинских изделий. Примеры ошибок, рекомендации по правильному выполнению требований. Примеры выигранных медицинскими организациями дел.
  • Последствия причинения вреда жизни и здоровью пациента вследствие применения некачественных  ЛП, НС. Основания для привлечения к гражданско-правовой и уголовной ответственности должностных лиц медицинской организации. Возможные виды наказаний и имущественные последствия. Защита интересов медицинских работников.

 

14.30 -17.00.

  • Причины и признаки неэффективного лекарственного обеспечения. Организация эффективной системы планирования закупок и управления запасами лекарственных средств в медицинской организации.
  • Методы анализа текущего состояния лекарственного обеспечения, определения потребности медицинской организации в закупках лекарственных средств.
  • Оптимизация закупок лекарственных средств, снижение издержек. Формирование системы подачи, экспертизы и утверждения заявок на закупки в медицинской организации.
  • Система контроля расходования лекарственных препаратов.
  • Распределение функций между сотрудниками медицинской организации, организация взаимодействия между подразделениями медицинской организации.
  • Обеспечение контроля качества закупаемых лекарственных препаратов, ассортимента.
  • Работа с поставщиками. Автоматизация процессов.

 

Программа первого дня

здесь

Условия участия

ВНИМАНИЕ!

 

  • Возможно очное или on-line участие в конференции;
  • Для участия on-line необходимы: доступ к сети Интернет, звуковые колонки или наушники;
  • В ходе мероприятия обеспечивается высокое качество on-line    трансляции.
  • У участников семинара есть прямая возможность  задавать вопросы ведущим через чат;
  • Всем участникам предоставляется возможность протестировать подключение до мероприятия.

 

СТОИМОСТЬ

  • Стоимость очного участия - 14990 руб. (НДС не облагается).Скидка 10% если Вы ранее принимали участие в наших семинарах
  • Стоимость участия on-line - 12990 руб. (НДС не облагается).Скидка 10% если Вы ранее принимали участие в наших семинарах

В СТОИМОСТЬ ВХОДИТ

 

  • Информационно-справочные материалы (брошюра формата A4 объемом более 100 страниц, а также в электронном виде):
  • Презентации докладчиков;
  • Памятки, инструкции
  • Примеры СОПов, необходимой организационно-распорядительной документации.
  • При очном участии обед в одном из лучших ресторанов СПб.
  • Сертификат об участии (онлайн-участникам высылается Почтой России)
  • Возможность повторного просмотра записи мероприятия для всех участников!
  • On-line участникам все материалы конференции высылаются по электронной почте заранее.
  • !Мы можем оказать Вам содействие в бронировании отеля в Санкт-Петербурге на период участия в конференции по специальным ценам.

Организаторы мероприятия

Отзывы участников

20-21 сентября 2018г.

Санкт-Петербург,

ул. Стремянная, дом 18

с10.00 до 16.30

ежедневно

Предварительная регистрация для участия в конференции обязательна. Регистрация участников по тел./факс: 8124946945, 8-960-232-20-97, 8-911-182-43-91,    по электронной почте  urioncenterspb@mail.ru либо через данную регистрационную форму.

РЕГИСТРАЦИЯ

Обращение лекарственных средств

 

 

Обязательное поле

Отправка формы…

На сервере произошла ошибка.

Благодарим за регистрацию! Ваша заявка получена.

Мы свяжемся с Вами в ближайшее время.

Оргкомитет

8-960-2322-97, 8-9111824391

Информационные партнеры

КОНТАКТЫ

 

ЦДМ "ЮРИОН"

Телефон для связи:  8124946945,

                                   8-960-232-20-97

                                   8-911-182-43-91

e-mail: urioncenterspb@mail.ru

 

ПОЛИТИКА КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ ЗДЕСЬ. ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ. ЦДМ "ЮРИОН". 2018г.©