ЕСЛИ ВЫ ВИДИТЕ ДАННЫЙ ТЕКСТ, ТО ЗНАЧИТ САЙТ ОТКРЫЛСЯ НЕ ПОЛНОСТЬЮ.   ОБНОВИТЕ СТРАНИЦУ (1,2 РАЗА,)  НАЖМИТЕ CTRL+F5

20-21 СЕНТЯБРЯ 2018г.

КОНФЕРЕНЦИЯ

САНКТ-ПЕТЕРБУРГ

20-21 СЕНТЯБРЯ 2018г.

Санкт-Петербург,

ул. Стремянная, дом 18

с 10.00 до 16.30

ежедневно

РЕГИСТРАЦИЯ

КОНФЕРЕНЦИЯ

с возможностью ОЧНОГО или ОНЛАЙН участия

"Обращение в медицинской организации лекарственных препаратов,  в т.ч. наркотических, медицинских изделий. Новое в законодательстве. Правоприменительная практика. Управление качеством лекарственного обеспечения медицинской организации"

Предварительная регистрация на конференцию

 обязательна!

СТОИМОСТЬ

  • очного участия  - 14990 руб. (НДС не облагается).
  • участия on-line  - 12990 руб. (НДС не облагается).

Регистрация участников по тел./факс: (812) 494-69-45, 8-960-232-20-97, 8-911-182-43-91,   по электронной почте   urioncenterspb@mail.ru, либо через регистрационную форму в конце страницы

Еникеева Римма Айратовна,

к.ф.н, доцент, председатель Комитета фармации Регионального отделения РСПП Ленинградской области.

Забалуева Нина Ивановна

кандидат химических наук, член cовета профессиональной ассоциации фармацевтических работников, провизор-консультант фармацевтических ассоциаций Санкт-Петербурга и Северо-Запада. На протяжении 20 лет работала в должности доцента кафедры управления и экономики фармации ведущего медицинского университета. Награждена  почетной грамотой Министерства Здравоохранения РФ за заслуги в области здравоохранения.

Хмелевская Елена Федоровна

адвокат, руководитель практики правового сопровождения корпоративных клиентов специализированной медицинской юридической консультации, большой опыт работы в сфере взаимодействия с государственными органами, в том числе органами надзора и контроля, опыт судебной работы, сопровождения деятельности медицинских организаций различных форм собственности.

К участию также приглашены представители Росздравнадзора

Марченко Наталья Владимировна,

к.ф.н., доцент СПХФА, автор более 40 научных публикаций, пособий и учебно-методических разработок,  соавтор учебника по УЭФ, соавтор регулярно обновляемого издания «Справочник руководителя аптечной организации». Эксперт Методического центра аккредитации специалистов МЗ РФ

 

 

Докладчики

Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н

Программа конференции

(программа разработана ЦДМ "ЮРИОН" в 2018г. ©)

День 1.  24 июля 2018г.

(нажмите здесь)

День 2.  25 июля 2018г.

(нажмите здесь)

День 1.  24 июля 2018г.

10.00-11.00. Новое в нормативно-правовом регулировании и государственном надзоре за оборотом лекарственных средств.

  • Нормативно-правовое регулирование, понятийная база. Обзор последних изменений в законодательстве, разъяснений контролирующих органов госвласти, актуальных судебных решений. Ожидаемые нормативно-правовые акты. Общий комментарий к системе обращения лекарственных средств в РФ
  • Риск-ориентированный подход при проведении проверок в сфере обращения ЛП. Определение категории риска для медицинской организации. Сроки плановых проверок в зависимости от категории риска. Внедрение риск-ориентированного подхода и новые сроки проведения плановых проверок в сфере медицины.
  • Внедрение проверочных листов при государственном надзоре контроле за оборотом в сфере обращения  лекарственных средств и медицинских изделий.
  • Обзор проверочных листов (подробный анализ проводится в ходе мероприятия)
  • Что такое проверочный лист (чек-лист)? Правовой статус, структура и назначение документа. Важно - обязанность инспектора проверить выполнение всех требований, включенных в проверочный лист. Недопустимость контроля выполнения требований, не включенных в проверочный лист.
  • Оценка выполнения требований проверяющим (отметка "нет" или "да", "не относится").
  • Проверочный лист как основание для проведения самостоятельного внутреннего аудита и контроля выполнения требований в медицинской организации. Подготовка к проверке на основании проверочного листа.
  • Внедрение системы оформления рецептурных бланков в электронном виде. Новое в законодательстве. Порядок оформления электронных рецептов. Примеры внедрения электронных рецептов в клиниках регионов РФ.  Электронная цифровая подпись. Новое  Постановление Правительства РФ от 05.05.2018 N 555 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения". Новые требования к информационным системам медицинской организации.
  • Государственная информационная система мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя ЛП с использованием маркировки (система маркировки ЛП). Медицинские организации – обязательные участники системы маркировки ЛП. Маркировка упаковок ЛП контрольными (идентификационными) знаками. Что необходимо сделать медицинской организации, как участнику информационного взаимодействия системы маркировки ЛП?

11.00-14.40. Обращение лекарственных средств в клинике  с учетом требований правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов. Актуальные вопросы. Новое в законодательстве.

  • Государственное регулирование обращения лекарственных средств в современных условиях. Политика "импортозамещения" ЛП  политика. Текущие итоги. Качество отечественных лекарственных препаратов: за и против.
  • Ответственность руководства и персонала за соблюдение требований  к обращению лекарственных препаратов в медицинской организации.  Организация внутреннего контроля (с учетом требований нового проверочного листа).
  • Приемка лекарственных препаратов в условиях надлежащих практик.
  • необходимая товаросопроводительная документация. Экспертиза товаросопроводительной документации, в т.ч. идентификация деклараций соответствия ЛП. Приемочный контроль (проверка упаковочной тары, приемка по количеству, качеству, действия при обнаружении расхождений, нарушений, фальсификата и т.п.). Разработка СОПа по приемке ЛП. Отказ от приемки и возврат товара – основания, порядок. Обязанности медицинской организации по контролю за информацией Росздравнадзора  об изъятии из обращения ЛП. Особенности приемки некоторых ЛП, в т.ч. иммунобиологических, термолабильных и др. препаратов
  • Организация хранения лекарственных препаратов в условиях надлежащей практики хранения и перевозки ЛП.
  • Материально-техническое обеспечение хранения лекарственных препаратов. Категорирование ЛП по группам хранения. Обеспечение условий хранения, в т.ч. соблюдения температурного режима. Зонирование помещений. Рекомендации по организации контроля условий хранения.
  • СОПы как инструмент внедрения надлежащих практик. Методология разработки, внедрения, актуализации и учета СОПов. Внутренний контроль за соблюдением СОПов.
  • Иная необходимая организационно-распорядительная документация для организации хранения (инструкции, договоры, отчеты, протоколы внутреннего контроля, приказы о назначении ответственных лиц, внутренних проверках, стеллажные карты и др.). Примеры ошибок при оформлении.
  • Особенности организации хранения отдельных лекарственных препаратов (иммунобиологических, термолабильных, подлежащих предметно-количественному учету, огнеопасных  и взрывоопасных препаратов  и т.д.) Вопросы обязательного раздельного хранения ЛП.
  • Действия  при невозможности обеспечить условия хранения (выход из строя холодильного оборудования, нарушения температурного режима, влажности и т.п.) Невозможность выполнения информации об условиях хранения, нанесенной на упаковку. Отсутствие необходимой информации, маркировки на упаковке.

 

13.00-13.40. Перерыв, обед

 

13.40-14.00 Обязанности и действия медицинской организации при выявлении недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов, в т.ч.наркотических средств.

 

14.00 -14.30 Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения.

  • Последние изменения в правила предметно-количественного учета. Правила ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом лекарственных средств подлежащих предметно-количественному учету. Какие лекарственные препараты, кроме наркотических и психотропных, подлежат предметно-количественному учету (ПКУ)? Как вести ПКУ, форма журнала? Особенности ведения журнала при учете отдельных ЛП.  Возможности оформления журнала в электронном виде. Меры ответственности за правонарушения, связанные с  ПКУ лекарственных препаратов.

 

14.30-16.10 Новые проверочные листы Росздравнадзора в сфере контроля  за обращением лекарственных средств, медицинских изделий.

  • Проверочные листы (списки контрольных вопросов), используемые Росздравнадзором, при проверках соблюдения в медицинской организации требований к хранению, отпуску, уничтожению, перевозке ЛП,  а также по вопросам назначения лекарственных препаратов, фармаконадзора.
  • Проверочные листы (списки контрольных вопросов), используемые Росздравнадзором, при проверках государственного контроля за обращением медицинских изделий в медицинской организации.
  • Обзор, подробный анализ проверочных листов, комментарий. На что обратить внимание? Какие ошибки допускают медицинские организации? Спорные вопросы. Правоприменительная практика. Ответы на вопросы участников. Рекомендации по правильному выполнению требований и подготовке к проверке.

 

16.10-16.30. Организация фармаконадзора в медицинской организации. Приказ Росздравнадзора от 15.02.2017 г. № 1071. Организация работы по выявлению нежелательных реакций, побочных эффектов и т.п. в МО. Какие уведомления, извещения  должны быть сделаны медицинской организацией и в каких случаях, в  какие сроки? Порядок направления информации в Росздравнадзор. Административная ответственность за невыполнение требований.

Программа второго дня

здесь

 

День 2.  25 июля 2018г.

 

10.00-12.30. Особенности оборота наркотических и психотропных лекарственных средств. Совершенствование механизмов государственного регулирования оборота наркотических, психотропных  лекарственных препаратов.

  • Новые методические рекомендации Минздрава по организации оборота наркотических и психотропных лекарс
  • твенных препаратов для медицинского применения в медицинских и аптечных организациях. Комментарий, рекомендации, на что обратить внимание?
  • Какие наркотические средства и психотропные вещества  разрешены к использованию в медицинских целях из Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров?
  • Условия легального оборота наркотических средств (НС) и психотропных веществ (ПВ)
  • Ответственность за правонарушения при работе с НС и ПВ (дисциплинарная, материальная, административная, уголовная)
  • Декриминализация деяний медицинских и фармацевтических работников, связанных с нарушениями правил оборота наркотических средств и психотропных веществ, в процессе осуществления ими профессиональной деятельности.
  • Требования к обращению наркотических, психотропных  лекарственных препаратов  (ЛП).
  • Требования к персоналу. Как осуществляется допуск  к  работе с НС и ПВ и доступ в помещения хранения НС и ПВ
  • Поступление наркотических и психотропных  ЛП в МО от поставщика. Стандартная операционная процедура приёмки  наркотических, психотропных  ЛП.
  •  Особенности хранения наркотических и психотропных  ЛП.  Места временного хранения НС и ПВ, нюансы нормативных правовых актов.
  • Расчет потребности в наркотических, психотропных ЛП в соответствии с  утвержденными нормативами. Нормы запасов НС, ПВ.  Определение текущих запасов  наркотических, психотропных ЛП
  •  Учет НС, ПВ. Что изменилось в правилах ведения и форме  специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ?
  • Порядок проведения инвентаризации и отражение ее результатов. Действия при выявлении недостачи, излишков, порчи наркотических, психотропных  ЛП.
  • Особенности отпуска наркотических и психотропных  ЛП в подразделения МО, физическим лицам.
  • Право пациента на облегчение боли. Расширение номенклатуры наркотических  ЛП.
  • Кто имеет право назначать и выписывать наркотические, психотропные ЛП?
  • Учет и хранение рецептурных бланков в МО.
  • Особенности  уничтожения НС и ПВ.  Порядок списания и уничтожения наркотических, психотропных  ЛП, документальное оформление.
  • Локальные организационно-распорядительные документы, отражающие порядок работы с наркотическими и психотропными  ЛП в медицинской организации.
  • Организация внутреннего контроля за оборотом наркотических и психотропных  ЛП.

 

12.30-13.00. Ограничения в отношении сотрудников, налагаемые при  осуществлении деятельности, связанной обращением лекарственных средств.

  • Новый проверочный лист при осуществлении государственного контроля за соблюдением медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций ограничений при осуществлении профессиональной деятельности. 20 вопросов (в т.ч., наличие сувенирной продукции поставщиков лекарственных препаратов, наличие в договорах условий о назначении определенных препаратов, рецептурные бланки с рекламной информацией, с наименованиями препаратов, образцы препаратов для вручения пациенту и т.п.)

 

13.00-13.30. Актуальные вопросы трудовых отношений, с работниками медицинских организаций. Текущие изменения в порядок аккредитации медицинских работников. Новые профстандарты, принятые в 2018г. Особенности отстранения от работы или прекращения трудовых отношений с медицинскими работниками, лишенными допуска к НС и ПВ. Привлечение работников к ответственности за невыполнение требований к обращению ЛП, НС и ПВ в медицинской организаций. Основания для дисциплинарной, материальной ответственности. Основания для прекращения трудовых отношений.

 

13.30-14.30. Порядок проведения проверок медицинских организаций.

  • Плановые и внеплановые проверки Росздравнадзора. Проверки прокуратуры.
  • Порядок привлечения к административной ответственности. Персональная ответственность должностных лиц.
  • Размеры штрафов, виды наказаний.
  • Какие могут быть основания для освобождения клиники от ответственности? Как снизить размеры штрафов? Алгоритм действий по защите интересов в ходе проверки и при обжаловании постановления.
  • Обзор и анализ судебных постановлений о привлечении к административной ответственности за нарушения в сфере обращения ЛП, НС, медицинских изделий. Примеры ошибок, рекомендации по правильному выполнению требований. Примеры выигранных медицинскими организациями дел.
  • Последствия причинения вреда жизни и здоровью пациента вследствие применения некачественных  ЛП, НС. Основания для привлечения к гражданско-правовой и уголовной ответственности должностных лиц медицинской организации. Возможные виды наказаний и имущественные последствия. Защита интересов медицинских работников.

 

14.30 -17.00.

  • Причины и признаки неэффективного лекарственного обеспечения. Организация эффективной системы планирования закупок и управления запасами лекарственных средств в медицинской организации.
  • Методы анализа текущего состояния лекарственного обеспечения, определения потребности медицинской организации в закупках лекарственных средств.
  • Оптимизация закупок лекарственных средств, снижение издержек. Формирование системы подачи, экспертизы и утверждения заявок на закупки в медицинской организации.
  • Система контроля расходования лекарственных препаратов.
  • Распределение функций между сотрудниками медицинской организации, организация взаимодействия между подразделениями медицинской организации.
  • Обеспечение контроля качества закупаемых лекарственных препаратов, ассортимента.
  • Работа с поставщиками. Автоматизация процессов.

 

Программа первого дня

здесь

Условия участия

ВНИМАНИЕ!

 

  • Возможно очное или on-line участие в конференции;
  • Для участия on-line необходимы: доступ к сети Интернет, звуковые колонки или наушники;
  • В ходе мероприятия обеспечивается высокое качество on-line    трансляции.
  • У участников семинара есть прямая возможность  задавать вопросы ведущим через чат;
  • Всем участникам предоставляется возможность протестировать подключение до мероприятия.

 

СТОИМОСТЬ

  • Стоимость очного участия - 14990 руб. (НДС не облагается).
  • Стоимость участия on-line - 12990 руб. (НДС не облагается).

В СТОИМОСТЬ ВХОДИТ

 

  • Информационно-справочные материалы (брошюра формата A4 объемом более 100 страниц, а также в электронном виде):
  • Презентации докладчиков;
  • Памятки, инструкции
  • Примеры СОПов, необходимой организационно-распорядительной документации.
  • При очном участии обед в одном из лучших ресторанов СПб.
  • Сертификат об участии (онлайн-участникам высылается Почтой России)
  • Возможность повторного просмотра записи мероприятия для всех участников!
  • On-line участникам все материалы конференции высылаются по электронной почте заранее.
  • !Мы можем оказать Вам содействие в бронировании отеля в Санкт-Петербурге на период участия в конференции по специальным ценам.

Организатор мероприятия

Отзывы участников

20-21 сентября 2018г.

Санкт-Петербург,

ул. Стремянная, дом 18

с10.00 до 16.30

ежедневно

Предварительная регистрация для участия в конференции обязательна. Регистрация участников по тел./факс:  (812) 494-69-45, 8-960-232-20-97, 8-911-182-43-91,    по электронной почте  urioncenterspb@mail.ru либо через данную регистрационную форму.

РЕГИСТРАЦИЯ

Отправка формы…

На сервере произошла ошибка.

Благодарим за регистрацию! Ваша заявка получена.

Мы свяжемся с Вами в ближайшее время.

Оргкомитет

(812)4946945, 8-960-2322-97, 8-9111824391

Информационные партнеры

КОНТАКТЫ

 

ЦДМ "ЮРИОН"

Телефон для связи:  8124946945,

                                   8-960-232-20-97

                                   8-911-182-43-91

e-mail: urioncenterspb@mail.ru

 

ПОЛИТИКА КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТИ ЗДЕСЬ. ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ. ЦДМ "ЮРИОН". 2018г.©